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石家庄市食品药品监督管理局行政执法责任制

发布时间:2017年07月03日
 

第一篇  执法依据

一、 专业法律、法规、规章

序号

法律/法规/规章名称

类别

公布日期

施行日期

最新修订日期

公布的文件名称与编号

1

《中华人民共和国食品安全法》

法律

2015424

2015101

 

中华人民共和国主席令第21

2

《中华人民共和国药品管理法》

法律

2001228

2001121

2015424

中华人民共和国主席令第45

3

《中华人民共和国食品安全法实施条例》

法规

2009720

2009720

201626

中华人民共和国国务院令第557

4

《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》

法规

2007726

2007726

 

中华人民共和国国务院令第503

5

《乳品质量安全监督管理条例》

法规

2008109

2008109

 

中华人民共和国国务院令第536

6

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

法规

200284

2002915

201626

中华人民共和国国务院令第360

7

《麻醉药品和精神药品管理条例》

法规

200583

2005111

201626

中华人民共和国国务院令第442

8

国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定

法规

2016423

2016423

 

中华人民共和国国务院令第668

9

《疫苗流通和预防接种管理条例》

法规

2005324

200561

 

中华人民共和国国务院令第434

10

《中药品种保护条例》

法规

19921014

199311

 

中华人民共和国国务院令第106

11

《反兴奋剂条例》

法规

2004113

200431

 

中华人民共和国国务院令第398

12

《易制毒化学品管理条例》

法规

2005826

2005111

201626

中华人民共和国国务院令第445

13

《医疗用毒性药品管理办法》

法规

19881227

19881227

 

中华人民共和国国务院令第23

14

《放射性药品管理办法》

法规

1989113

1989113

 

中华人民共和国国务院令第25

15

《戒毒条例》

 

法规

2011626

2011626

 

中华人民共和国国务院令第597

16

《医疗器械监督管理条例》

法规

201437

201467

 

中华人民共和国国务院令第650

17

《医疗器械临床试验质量管理规范》

规章

201631

201661

 

国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25

18

《医疗器械注册管理办法》

规章

2014730

2014101

 

国家食品药品监督管理总局令第4

19

《医疗器械生产监督管理办法 》

规章

2014730

2014101

 

国家食品药品监督管理总局令第7

20

《医疗器械经营监督管理办法》

规章

2014730

2014101

 

国家食品药品监督管理总局令第8

21

《医疗器械分类规则》

规章

2015714

201611

 

国家食品药品监督管理总局令第15

22

《国家食品药品监督管理局药品     特别审批程序》

规章

20051118

20051118

 

国家食品药品监督管理局令第21

23

《食品安全抽样检验管理办法》

规章

20141231

201521

 

国家食品药品监督管理总局令第11

24

《食品召回管理办法》

规章

2015311

201591

 

国家食品药品监督管理总局令第12

25

《食品生产许可管理办法》

规章

2015831

2015101

 

国家食品药品监督管理总局令第16

26

《食品经营许可管理办法》

规章

2015831

2015101

 

国家食品药品监督管理总局令第17

27

《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》

 

规章

201615

201631

 

国家食品药品监督管理总局令第20

28

《保健食品注册与备案管理办法》

 

 

2016226

201671

 

国家食品药品监督管理总局令第22

29

《食品生产经营日常监督检查管理办法》

规章

 201634

201651

 

国家食品药品监督管理总局令第23

 

30

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》

 

规章

201637

201671

 

国家食品药品监督管理总局令第24

31

《食品添加剂新品种管理办法》

规章

2010330

2010330

 

中华人民共和国卫生部令第73

32

《食品安全国家标准管理办法》

规章

20101020

2010121

 

中华人民共和国卫生部令第77

 

33

《餐饮服务许可管理办法》

规章

201034

201051

 

中华人民共和国卫生部令第70

34

《餐饮服务食品安全监督管理办法》

规章

201034

201051

 

中华人民共和国卫生部令第71

35

《药品类易制毒化学品管理办法》

规章

2010318

201051

 

中华人民共和国卫生部令第72

36

《化妆品卫生监督条例》

规章

19891113

199011

 

中华人民共和国卫生部令第3

37

《化妆品卫生监督条例实施细则》

规章

1991327

1991327

2005520

中华人民共和国卫生部令第13

38

《化妆品标识管理规定》

规章

2007827

200891

 

国家质量监督检验检疫总局令第100

39

《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》

规章

2011810

201221

 

国家质量监督检验检疫总局令第143

40

《保健食品管理办法》

规章

1996315

199661

 

中华人民共和国卫生部令第46

41

卫生部《关于修改<化妆品卫生监督条例实施细则>第四十九条、第五十条的通知》

/

2005520

2005年6月1

 

卫监督发[2005]190

42

《药品注册管理办法》

规章

2007710

2007101

 

国家食品药品监督管理局令第28

  43

《药品生产监督管理办法

规章

200485

200485

 

国家食品药品监督管理局令第14

44

《药品生产质量管理规范》

规章

2011117

201131

 

 中华人民共和国卫生部令第79

45

《药品经营质量管理规范》

规章

2015625

2015625

 

国家食品药品监督管理总局令第13

46

《药品召回管理办法》

规章

20071210

20071210

 

国家食品药品监督管理局令第29

47

《药品说明书和标签管理规定》

规章

2006315

200661

 

国家食品药品监督管理局令第24

48

《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》

规章

2004720

2004720

 

国家食品药品监督管理局令第13

49

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

规章

2005622

200581

 

国家食品药品监督管理局令第20

50

《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》

规章

2005414

200561

 

国家食品药品监督管理局令第18

51

药品经营许可证管理办法

规章

200424

200441

 

国家食品药品监督管理局令第6

52

处方药与非处方药分类管理办法》(试行)

 

 

 

 

 

 

规章

1999618

200011

 

国家药品监督管理局令第10

53

药品流通监督管理办法

规章

2007131

200751

 

国家食品药品监督管理局令第26

54

《药品经营质量管理规范》

规章

2015625

2015625

 

国家食品药品监督管理总局令第13

55

《药品医疗器械飞行检查办法》

规章

2015629

201591

 

国家食品药品监督管理总局令第14

56

《体外诊断试剂注册管理办法》

规章

2014730

2014101

 

国家食品药品监督管理总局令第5

57

药品不良反应报告和监测管理办法

规章

201154

201171

 

中华人民共和国卫生部令第 81

58

药品广告审查办法

规章

2007年313

200751

 

国家食品药品监督管理局令第27

59

药品广告审查发布标准

规章

200733

200751

 

国家工商行政管理总局令第27

60

医疗器械注册管理办法

规章

2014730

2014101

 

国家食品药品监督管理总局令第16

61

《医疗器械通用名称命名规则》

规章

20151221

201641

 

国家食品药品监督管理总局令第19

62

《医疗器械使用质量监督管理办法》

规章

20151021

201621

 

国家食品药品监督管理总局令第18

63

《药品进口管理办法》

规章

2003818

200411

2012824

食品药品监管局、海关总署第4

64

《进口药材管理办法》(试行)

 

规章

20051124

200621

 

国家药品监督管理局令第22

65

《蛋白同化制剂和肽类激素进出口   管理办法》

规章

2014928

2014121

 

国家食品药品监督管理总局、海关总署、国家体育总局令第9

66

医疗器械新产品审批规定(试行)

规章

2000410

2000420

 

国家药品监督管理局令第17号

67

医疗器械标准管理办法》(试行)

规章

200214

200251

 

国家药品监督管理局令第31

68

《医疗器械广告审查办法》

 

规章

200947

2009520

 

中华人民共和国卫生部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局令第65

69

《医疗器械广告审查发布标准》

 

规章

2009428

2009520

 

国家工商行政管理总局、中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局令第40

70

医疗器械分类规则》

规章

2015714

201611

 

国家食品药品监督管理总局令第15号

71

医疗器械说明书和标签管理规定

规章

2014730

2014101

 

国家食品药品监督管理总局令第6

72

医疗器械生产监督管理办法》

规章

2014730

2014101

 

国家食品药品监督管理总局令第7

73

医疗器械召回管理办法(试行)

规章

2011520

201171

 

中华人民共和国卫生部令第82

74

医疗器械生产企业质量体系考核办法》

规章

2000522

200071

 

国家药品监督管理局令第22

75

一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)

规章

20001013

20001013

 

国家药品监督管理局令第24

76

《医疗机构制剂配制质量管理规范》

规章

2001313

2001313

 

国家药品监督管理局令第27

77

河北省食品小作坊小餐饮小摊点管理条例

 

规章

2016.年3月30日

2016年7月1日

 

2016329日河北省第十二届人民代表大会常务委员会第二十次会议通过

78

河北省食品安全监督管理规定

 

规章

2013年1月18日

2013年3月1日

 

河北省人民政府令第1号

79

《河北省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》

规章

2008年114日

2008年3月1

 

河北省人民政府令[2008]1

80

《石家庄市农村聚餐食品安全管理办法》

规章

2010728

2010111

 

石家庄市人民政府令第169

81

石家庄市医药行业工作人员健康检查管理办法

规章

2005117

200611

 

石家庄市人民政府令第146

82

石家庄市人民政府关于修改部分政府规章的决定

规章

2010927

20101110

 

石家庄市人民政府令第172

83

石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法

规章

200647

2006年6月1

 

石家庄市人民政府令第147

84

《石家庄市药品零售监督管理办法》

 

规章

20111212

201221

 

石家庄市人民政府令第178

 

 

二、公共法律、法规、规章

序号

法律/法规/规章名称

类别

公布日期

施行日期

最新修订时间

公布的文件名称与编号

1

《中华人民共和国行政许可法》

法律

2003827

200471

 

中华人民共和国主席令第7

2

《中华人民共和国行政处罚法》

法律

1996317

1996101

2009827

中华人民共和国主席令第63

3

《中华人民共和国行政复议法》

法律

1999429

1999101

2009827

中华人民共和国主席令第16

4

《中华人民共和国行政诉讼法》

法律

198944

1990101

2014111

中华人民共和国主席令第16

5

《中华人民共和国国家赔偿法》

法律

1994年5月12

1995年1月1日

201210月26日

中华人民共和国主席令第23

6

《中华人民共和国广告法》

法律

2015424

201591

 

中华人民共和国主席令第22

7

《中华人民共和国突发事件应对法》

法律

2007830

2007111

 

中华人民共和国主席令第69

8

《中华人民共和国刑法》

法律

1997314

1997101

2015829

中华人民共和国主席令第83

9

中华人民共和国行政强制法

法律

2011630

201211

 

中华人民共和国主席令第49

10

中华人民共和国消费者权益保护法

法律

19931031

199411

20131025

中华人民共和国主席令11

11

中华人民共和国立法法

法律

2000315

200071

2015315

中华人民共和国主席令31

12

中华人民共和国产品质量法

法律

200078

200091

 

中华人民共和国主席令33

13

中华人民共和国商标法

法律

20011027

2001121

2013830

中华人民共和国主席令59

14

危险化学品安全管理条例

法规

201132

2011121

2013124

中华人民共和国国务院令第591

15

国务院关于修改部分行政法规的决定

法规

201626

201626

 

中华人民共和国国务院令第666

16

《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》

法规

200179

200179

 

中华人民共和国国务院令第310

17

《政府信息公开条例》

法规

200745

200851

 

中华人民共和国国务院令第492

18

《行政复议法实施条例》

法规

2007529

200781

 

中华人民共和国国务院令第499

19

《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》

法规

2004629

200471

 

中华人民共和国国务院令第412

20

《信访条例》

法规

2005110

200551

 

中华人民共和国国务院令第431

21

《食品药品行政处罚程序规定》

规章

2014428

201461

 

国家食品药品监督管理总局令3

22

《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》

规章

20131024

2013121

 

国家食品药品监督管理总局令第1

23

《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》

规章

2013116

201411

 

国家食品药品监督管理总局令第2

24

《食品药品投诉举报管理办法》

规章

2016112

201631

 

国家食品药品监督管理总局令第21

25

《食品药品监督管理统计管理办法》

规章

20141219

201521

 

国家食品药品监督管理总局令第10

26

《河北省行政许可条例》

规章

2014926

201511

 

河北省第十二届人民代表大会常务委员会公告第33

27

《河北省罚没财物管理办法》

规章

2001221

2001221

2014116

221日河北省人民政府令第7

28

《河北省规范性文件制定规定》

 

规章

20101224

201121

 

河北省人民政府令〔2010〕第14

29

《河北省依法行政考核办法》

 

规章

20101224

201121

 

河北省人民政府令〔2010〕第12

30

《河北省行政执法过错责任追究办法》

规章

20101224

201121

 

河北省人民政府令〔2010〕第13

31

《河北省行政许可目录管理办法》

规章

2014127

201521

 

河北省人民政府令〔2014〕第13

32

《河北省行政执法全过程记录实施办法 》

规章

2015820

2015101

 

冀政办字〔2015107

33

河北省行政执法证件和行政执法监督检查证件管理办法

规章

2007123

200731

2012822

河北省人民政府令[2007]1

34

河北省行政执法和行政执法监督规定

规章

20031114

200411

20101130

河北省人民政府令[2003]10

35

河北省实施行政许可听证规定

规章

2005325

200551

 

河北省人民政府令20054

36

石家庄市行政处罚实施办法

规章

200032

200051

 

石家庄市人民政府令第111号

37

石家庄市行政处罚听证程序实施办法

规章

200032

200051

 

石家庄市人民政府令第112号

38

石家庄市行政规范性文件管理规定

规章

20061018

2006121

 

石家庄市人民政府令第151号

39

《石家庄市人民政府制定行政规章和拟订地方性法规草案的规定》

规章

1995328

1995328

 

石家庄市人民政府令第58

40

石家庄市行政执法过错责任追究实施办法

规章

2012428

201261

 

石家庄市人民政府令第179

41

石家庄市人民政府行政应诉办法

规章

2012428

201261

 

石家庄市人民政府令第180

 

三、 其他依据   

序号

文件名称

公布日期

施行日期

公布的文件名称与编号

1

石家庄市人民政府办公厅<关于印发石家庄市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知

2009年12月31日

2009年12月31日

石政办发[2009]113号

2

《最高人民法院最高人民检察院关于办理生产销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》

2001年4月9日

2001年4月10日

最高人民法院最高人民检察院司法解释法释[2001]10号

3

《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》

2009年5月13日

2009年5月27日

最高人民法院最高人民检察院司法解释法释[2009]9号

4

非药用类麻醉药品和精神药品列管办法

2015年9月24日

2015年10月1日

2015年9月24日公通字〔2015〕27号

5

药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法

2015512

2015512

发改价格[2015]1006

6

医疗器械生产质量管理规范

 

20141229

201531

20141229日国家食药监总局公告2014年第64

7

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则

20151015

20151015

20151015日食品药品监管总局食药监械监〔2015239号 通知

8

医疗器械检验机构资质认定条件

2015114

2015114

2015114日食品药品监管总局食药监科〔2015249通知

9

医疗器械经营企业分类分级监督管理规定

2015817

2015817

2015817日食品药品监管总局食药监械监〔2015158号通知

10

化妆品行政许可检验管理办法

2010211

2010211

国食药监许[2010]82

11

国家基本药物目录管理办法

2015213

2015213

国卫药政发(2015)52

12

全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定

 

2015115

2015115

2015114日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过

13

国务院关于整合调整餐饮服务场所的公共场所卫生许可证和食品经营许可证的决定

2016年2月3日

2016年2月3日

国发〔2016〕12号

14

国务院关于地方改革完善食品药品
监督管理体制的指导意见

2013年4月10日

2013年4月10日

国发〔2013〕18号

15

食品药品行政处罚案件信息公开实施细则(试行)

2014811

2014811

食药监稽〔2014166

16

河北省食品药品监督行政执法文书规范

2013226

2013226

冀食药监法(201345

17

河北省食品药品从业人员健康检查管理办法

201541

201561

冀食药监法﹝201553

18

河北省行政执法全过程记录实施办法

2015820

2015101

冀政办字〔2015107

19

河北省行政复议调解和解规定

2015129

2015129

冀政办字〔2015157

20

《保健食品广告审查暂行规定》

2005年5月24日

2005年7月1日

国食药监市[2005]211号

21

《石家庄市餐饮业食品卫生管理办法》

2007522

200771

石家庄市人民政府令第156

22

餐饮服务食品安全监督抽检工作规范

2010823

2010823

国食药监食[2010]342号)

23

重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范

2011215

2011215

国食药监食[2011]67

24

餐饮服务食品安全操作规范

2011822

2011822

国食药监食[2011]395

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


第二篇  部门主要职责

一、制订全市药品、医疗器械、餐饮服务食品安全监督管理和保健食品、化妆品卫生监督管理的政策、规划并监督实施;参与起草相关地方性法规和规章草案。

二、负责餐饮服务许可和监督管理。双赢彩票

三、监督实施餐饮服务食品安全管理规范,发布与餐饮服务食品安全监管有关的信息。

四、按规定负责保健食品与化妆品行政许可、监督管理。

五、负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。

六、负责监督实施国家药品和医疗器械标准、直接接触药品包装材料和容器、医疗机构制剂的法定标准,中药饮片炮制规范。银翼杀手2049

七、监督生产、经营企业和医疗机构的药品及直接接触药品包装材料和容器、医疗器械质量;组织实施国家处方药和非处方药分类管理制度;组织开展药品不良反应、药物滥用监测、医疗器械不良事件工作;配合有关部门实施国家基本药物制度。

八、依法核发医疗器械一类产品注册证、药品零售企业(含连锁)许可证,对药品零售连锁企业从事二类精神药品业务进行审批。

九、依法监督管理医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品和药源性兴奋剂;发布药品、医疗器械安全信息。王宁

十、组织查处餐饮服务食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品等研制、生产、流通、使用方面的违法行为。双赢彩票

十一、组织指导和监督全市药品、医疗器械、餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品的监督管理。打架成本清单获赞


十二、按规定组织实施执业药师资格认定制度、食品药品等相关专业技术职务审评和从业人员职业资格准入制度;负责全市食品药品监督管理有关人员的培训。

十三、负责对药品、医疗器械等广告进行监测检查。最高检发布禁酒令双赢彩票

十四、承办市政府、省食品药品监督管理局交办的其他事项。

 

第三篇  机构职责

    一、办公室

负责综合协调机关日常政务,双赢彩票负责文秘、档案、值班、信访、保密、政府信息管理、重要会议组织等工作;承担机关行政后勤工作;负责应急管理的组织协调;拟定部门发展规划并组织实施;负责机关离退休干部工作,指导直属单位的离退休干部工作。双赢彩票

二、人事教育处

负责机关、派出机构和直属单位的机构、编制、人事管理、工资、培训工作;按规定组织实施职执业药师资格认定制度、食品药品等相关专业技术职务评审和从业人员职业资格准入制度;负责全市食品药品监督管理有关人员的培训。

三、财务装备处

负责拟定局内财务、会计、装备、固定资产和基本建设的管理制度并组织实施;负责机关及直属单位预决算、财务收支等财务管理和会计事务;开展内部审计及分支机构的监督管理。

四、政策法规处

组织开展食品药品监督管理的政策研究;参与起草地方性法规和规章草案;负责行政执法监督;承担行政复议、行政应诉和听证工作;负责重大行政处罚案件审核和重大行政处罚案件的备案工作;负责完善全市餐饮、药品等从业人员法定健康检查制度并监督实施;负责新闻宣传;指导本系统及各区法制建设和法制宣传教育工作。双赢彩票

五、食品监管处

负责餐饮服务许可证和监督管理工作;监督实施餐饮服务食品安全管理规范,依法查处餐饮服务食品安全事故;协助有关部门收集餐饮服务食品安全风险评估信息和资料。

六、化妆品保健食品监管处

按规定负责保健食品和化妆品行政许可;负责保健食品、化妆品监督管理;监督实施保健食品、化妆品安全管理有关规范;按规定负责保健食品、化妆品注册及相关事宜;依法组织查处化妆品保健食品安全事故。

七、药品注册处

负责医疗机构申请配制制剂的受理上报工作;负责医疗机构制剂品种的再注册资料形式审查和上报工作;负责完成指定的药品、医疗机构制剂、直接接触药品包装材料和容器注册申请的现场核查;负责直接接触药品包装材料和容器生产企业日常监督管理和监督抽样工作。

八、医疗器械监管处

依法核发医疗器械一类产品注册证;组织实施国家有关医疗器械法律、法规和规章;依法查处违法违规行为;实施医疗器械产品分类管理和生产经营质量管理规范;负责医疗器械不良反应事件监测和再评价工作;依法对辖区内医疗器械研制、生产、经营、使用单位进行监督管理和监督抽样工作。

九、药品安全监管处

负责组织实施处方药和非处方药分类管理工作;组织开展药品不良反应、药品滥用监测工作;监督实施药品生产质量、医疗机构制剂质量、中药饮片生产质量管理规范;负责药品生产企业和医疗机构制剂室的监督管理工作;负责药品委托生产的初审和监督管理工作;依法监督药品生产企业放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品、戒毒药品的生产、使用;负责监督实施国家药品标准、医疗机构制剂标准和中药饮片炮制规范;指导辖区内药品检验机构的业务工作。

十、药品市场监管处

依法核发药品零售企业(含连锁)许可证,对药品零售连锁企业从事二类精神药品业务进行审批;负责组织实施药品零售企业的经营质量管理规范工作;依法监管麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、戒毒药品和药品类易制毒化学品的经营;负责药品经营企业的监督管理;负责药品流通领域实施处方药、非处方药的分类管理;依法监督中药材专业市场、从事互联网药品信息服务单位;依法查处违规经营药品行为;负责违法药品广告的监测检查、移交及汇总上报工作。

十一、药品稽查处

贯彻执行药品、医疗器械监督管理稽查制度,依法查处处方药品、医疗器械违法行为;组织实施全市药品质量抽检;负责药品使用单位的监督管理;参加全市药品安全的专项执法监督检查活动;指导和监督县(市)、区食品药品监督管理机构药品稽查执法、应急处置;组织实施假劣药品的销毁、办理案件的产品召回和案件查处工作;受理对药品、医疗器械的投诉、举报,依法稽查违法违规行为。双赢彩票

十二、机关党委

负责机关及直属单位的党群工作

十三、纪检(监察)室

负责机关及直属单位的纪检(监察)工作

十四、餐饮化保执法大队

负责餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理工作。

 

第四篇 岗位职责